ISO 13485 Медицинские изделия | Институт Обучение Менеджеров Качества Институт Обучение Менеджеров КачестваISO 13485 Медицинские изделия | ISO 13485 Медицинские изделия — Институт Обучение Менеджеров Качества ISO 13485 Медицинские изделия — Институт Обучение Менеджеров Качества

ISO 13485 Медицинские изделия

Certyfikat ISO 13485

Как получить Сертификат ISO 13485?

Ничего сложного! Необходимо внедрить стандарт ISO 13485 и пройти процедуру сертификации. Не знаете как это сделать? Есть вопросы или нужна помощь? — Свяжитесь с нами, мы вам поможем!

Наш Институт помогает организациям внедрить ISO 13485: проводим вступительный оценочный аудит, предоставляем стоимость внедрения и сертификации, внедряем систему, проводим обучение для персонала и аудиторов, также проводим подготовительные к сертификации аудиты.
После завершения вышеуказанных шагов мы предоставляем гарантию получения сертификата ISO.

Дополнительно Вы можете воспользоваться нашей поддержкой во время сертификационного аудита.

Оценка стоимости внедрения

 

Система управления качеством соответствующая стандарту ISO 13485, основными принципами идентична системе менеджмента качества ISO 9001. Можно утверждать, и это будет истинное утверждение, что ISO 13485 является более расширенной отраслевой версией стандарта ISO 9001 в области проектирования, производства, кондиционирования и импорта медицинских изделий проектирования и разработки, производства, хранения, продажи, установки или обслуживания медицинских изделий. Первоначально стандарт ISO 13485 был дополнением к стандарту ISO 9000:1994, а не независимым стандартом.
Наличие системы менеджмента качества, соответствующей стандарту ISO 13485, идентично системе управления качеством ISO 9001. К сожалению, это не функционирует в другом направлении.

Однако, если у вас есть сертификат ISO 9001, который доработан с точки зрения обеспечения качества, то его дополнение и развитие с целью соответствовать требованиям стандарта ISO 13485 будет довольно простой задачей

Посмотрите:
Обучение ISO 13485

 

 

Сертификация ISO 13485 проходит точно так же, как в случае с ISO 9001, но аудиторы стараются быть более внимательными и тщательными. Время аудита и стоимость аудита обычно в два раза выше, чем в случае ISO 9001. Важно правильно выбрать орган сертификации в зависимости от того, должен ли он иметь нотификацию или нет.

 

Обратите внимание:



Контакты

Поиск по всем сайтам IKMJ

 
Loading

Контактное лицо

Марина Кучинская

Телефон

+48 881 455 757

E-MAIL

ua@ikmj.com