НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА РЕГУЛИРОВАНИЯ | Институт Обучение Менеджеров Качества Институт Обучение Менеджеров КачестваНАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА РЕГУЛИРОВАНИЯ | НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА РЕГУЛИРОВАНИЯ — Институт Обучение Менеджеров Качества НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА РЕГУЛИРОВАНИЯ — Институт Обучение Менеджеров Качества

НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА РЕГУЛИРОВАНИЯ

Регулирующие органы могут требовать использования оценки соответствия либо путем прямой ссылки на соответствующий международный стандарт или руководства в регламенте, либо путем разработки схемы оценки соответствия или ссылки на существующую. Примеры прямых ссылок и использования схем оценки соответствия приведены в последнем разделе, посвященном тематическим исследованиям.
В некоторых случаях использование оценки соответствия в регулирующей практике может потребовать включения в анализ регулирующего воздействия (RIA) или в заявление о регулирующем воздействии (RIS). Соглашения RIA / RIS являются формальным обоснованием и исследованиями экономической эффективности, необходимыми в некоторых странах перед принятием предложенного регламента. Одним из распространенных аспектов надлежащей практики регулирования, когда она применяется к использованию оценки соответствия для обеспечения подхода оценки соответствия, является соразмерность с риском или уровнем сбоя рынка, который пытается быть управляемым.
Регулирующие органы могут рассмотреть, какой вариант лучше всего соответствует их потребностям, принимая во внимание:
• характер связанных с этим рисков;
• степень или сложность требуемой оценки соответствия;
• возможность практического доступа к выбранному варианту оценки соответствия на национальном уровне;
• ожидаемые затраты по каждому варианту оценки соответствия (как с точки зрения административного бремени, цены и времени);
• степень независимости, которую ожидает регулирующий орган с точки зрения предоставления результатов оценки соответствия и заявлений о соответствии;
• уровень рыночного и политического принятия предложенного варианта.

Примеры включают в себя:

При выборе вариантов оценки соответствия Европейская комиссия использует «принцип пропорциональности».

В Руководстве по внедрению директив, основанных на Новом и Глобальном подходе, говорится: «При определении диапазона возможных модулей [оценки соответствия] директивы учитывают, в частности, в соответствии с принципом пропорциональности, такие вопросы, как тип продукта, характер связанных с этим рисков, экономическую инфраструктуру данного сектора (например, наличие или отсутствие третьих сторон)… и «Принцип пропорциональности также требует, чтобы директивы не содержали ненужных процедур, которые слишком обременительны по отношению к целям, в частности, как указано в основных требованиях ». (страница 31).
Работа ЕЭК ООН «Управление рисками в нормативно-правовой базе: На пути к более эффективному управлению рисками» (2012 г.) содержит исчерпывающее руководство по использованию стандартов таким образом, который соразмерен рискам. В нем приводятся примеры того, как варианты сертификации могут увеличивать затраты и задержки при выходе на глобальные рынки, что потенциально может повлиять на конкурентоспособность бизнеса.
Среди различных вариантов соответствия необходимо использовать оценку соответствия, как предписано в наборе инструментов CASCO.
Обязательства по надлежащей практике регулирования, вытекающие из соглашений Всемирной торговой организации (ВТО), которые содержат оценку соответствия, включают следующее:

• Соглашение ВТО по техническим барьерам в торговле (Соглашение по ТБТ);
• Соглашение ВТО по Соглашению по санитарным и фитосанитарным мерам (Соглашение по СФСМ);
• Соглашение ВТО по торговле услугами (Соглашение по услугам);
• Соглашение ВТО о предотгрузочной инспекции (Соглашение о предотгрузочной инспекции);
и
• Соглашение ВТО по упрощению процедур торговли (Соглашение по упрощению процедур торговли).

READ  Системы управления безопасностью пищевых продуктов (НАССР)

Примеры многосторонних и региональных заявлений о надлежащей практике регулирования, которые включают стандарты и оценку соответствия:
• Рекомендация Совета ОЭСР по политике и управлению в области регулирования (2012 год);
• ЕЭК ООН Общий язык регулирования торговли и развития (2009 год);
• Технические регламенты PTB/ITC — Рекомендации по их разработке и применению (2009);
• Международная модель технического согласования ЕЭК ООН на основе надлежащей практики регулирования для подготовки, принятия и применения технических правил с использованием международных стандартов (2001 год);
• Информационные записки АТЭС «О надлежащей практике технического регулирования» (2000 г.);
• ЕЭК ООН Управление рисками в нормативно-правовой базе: На пути к более эффективному управлению рисками (2012 г.).
Другими примерами глобальных и региональных органов, которые использовали стандарты для достижения политических целей и демонстрировали доказательства этой передовой практики, являются:
* Североамериканское соглашение о свободной торговле (NAFTA) — Совет по сотрудничеству в области регулирования на высоком уровне (HLRCC), использующий стандарты, которые помогают:

• делать правила более совместимыми;
• совершенствовать анализ нормативных правовых актов;
• повысить прозрачность регулирующих органов;
• расширять техническое сотрудничество;
и
*Использование Европейским союзом стандартов и систем оценки соответствия в Новом и глобальном подходе и Новом законодательном подходе, которые позволяют функционировать единому рынку ЕС.
*Общая нормативная база ЕЭК ООН по оборудованию, используемому во взрывоопасной атмосфере, направленная на поощрение свободной торговли этой продукцией. Она построена на международных стандартах, которые составляют основу общих регуляторных требований, а использование Системы оценки соответствия МЭК обеспечивает презумпцию соответствия указанным требованиям.
Примеры национальных заявлений и кодексов о надлежащей практике регулирования включают в себя:
• Справочник по передовой практике австралийского правительства в области регулирования (2013 г.);
• Руководство по использованию аккредитации НАТА в законодательстве, регулировании и спецификации (2009);
• Бразильское руководство по надлежащей практике регулирования;
• Стандартные системы — руководство для канадских регулирующих органов (2004);
• Соединенное Королевство — Стандарты и аккредитация — Инструменты для обеспечения более эффективного регулирования;
• Национальный закон Соединенных Штатов о передаче и развитии технологий (1995 год) и циркуляр Управления по вопросам управления и бюджета (ОМБ) А-119 «Федеральное участие в разработке и использовании добровольных консенсусных стандартов и деятельности по оценке соответствия»;
и
• Кодекс соответствия регулирующих органов Соединенного Королевства — Законодательный кодекс практики для регулирующих органов (2007 год);
• «Голубая инструкция» ЕС (2014 г.).

READ  Что такое маркировка CE?

Источник: iso.org/sites/cascoregulators/03_considerations.html#practice



Контакты

Поиск по всем сайтам IKMJ

 
Loading

Контактное лицо

Марина Кучинская

Телефон

+48 881 455 757

E-MAIL

ua@ikmj.com